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2012年1月20日，歐洲藥品管理局（EMA）因認(rèn)為使用含甲丙氨酯的口服藥品風(fēng)險(xiǎn)大于效益，特別是存在嚴(yán)重的影響神經(jīng)系統(tǒng)副作用風(fēng)險(xiǎn)，建議暫停其所有藥品在歐盟的上市授權(quán)。為保證處方醫(yī)師有充足的時(shí)間確定患者的最佳替代療法，委員會(huì)建議在15個(gè)月內(nèi)逐步將該藥從市場(chǎng)上撤回。
甲丙氨酯是一種鎮(zhèn)靜劑，用于治療焦慮癥和相關(guān)癥狀，包括焦慮狀態(tài)、戒酒、偏頭痛、消化紊亂、肌肉緊張或抽筋、失眠。
對(duì)含甲丙氨酯藥品的評(píng)估始于2011年7月法國(guó)監(jiān)管當(dāng)局因嚴(yán)重的副作用宣布將要暫停含甲丙氨酯的口服藥品上市權(quán)。
歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)（CHMP）評(píng)價(jià)了當(dāng)前所有相關(guān)這些藥品安全性和有效性的資料，包括研究資料、上市后監(jiān)管資料、發(fā)表文獻(xiàn)和來(lái)自毒物控制中心的資料。
CHMP注意到在正常情況下服用含甲丙氨酯藥品存在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)和潛在致命的副作用，如昏迷。委員會(huì)認(rèn)為，由于其治療劑量和中毒劑量相差較小，導(dǎo)致患者（包括老年患者）無(wú)意識(shí)的超劑量使用風(fēng)險(xiǎn)增加。CHMP還注意到一些患者可對(duì)該藥上癮，長(zhǎng)期用藥突然停藥后會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重和致命的副作用。
EMA提醒醫(yī)生在未來(lái)15個(gè)月后，應(yīng)該停止處方含甲丙氨酯的藥品，并考慮其他推薦的對(duì)癥治療方法。當(dāng)前服用該藥的患者應(yīng)該在下次會(huì)診時(shí)與醫(yī)生進(jìn)行溝通。
